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美國FDA食品注冊如何申請辦理

文章出處:環(huán)測威 人氣:32發(fā)表時(shí)間:2025-10-24

美國FDA食品注冊如何申請辦理?美國境外的食品企業(yè)在向美出口前必須向FDA認(rèn)證注冊,要求全球?qū)γ莱隹诘氖称罚ê瑒?dòng)物食品)企業(yè)須在FDA進(jìn)行反恐工廠注冊登記,也就是對于進(jìn)入美國市場的食品類產(chǎn)品必須要對其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國FDA官網(wǎng)完成FDA注冊登記。

  美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。


  其監(jiān)督的食品每年高達(dá)2400億美元,其中150億屬于進(jìn)口食品,其主要監(jiān)測重點(diǎn)包括:

  食品新鮮度;

  食品添加劑;

  食品生物毒素其它有害成份;

  海產(chǎn)品安全分析;

  食品標(biāo)識;

  食品上市后的跟蹤與警示。


  什么是FDA食品注冊?

  自2003年美國反恐法案出臺后,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)要求所有對美國出口食品(包括動(dòng)物食品)的境外企業(yè)必須進(jìn)行FDA注冊,也稱為FDA反恐注冊,并獲得FDA注冊號。

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  食物FDA注冊流程?

  1、申請鄧白氏編碼(或先做注冊,取得注冊號后三個(gè)月之內(nèi)后補(bǔ))

  2、填寫申請表,提供產(chǎn)品相關(guān)資料

  3、遞交資料給FDA審核

  4、FDA審核通過,獲得FDA注冊號

  5、頒發(fā)食品FDA認(rèn)證注冊費(fèi)用

  食品類產(chǎn)品做認(rèn)證注冊,一般可以根據(jù)產(chǎn)品注冊的數(shù)量做優(yōu)惠,如您在食品FDA注冊方面有需求,可聯(lián)系柏恩斯快速獲取報(bào)價(jià)周期表。


  食品FDA認(rèn)證注冊周期

  辦理FDA認(rèn)證,最快可在一周內(nèi)完成。


  問&答

  1、什么是美國代理人(簡稱:美代)?

  美國FDA規(guī)定:國外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進(jìn)入美國之前必須進(jìn)行注冊,同時(shí)必須指定一位美國代理人,該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。

  2、美國代理人代表國外工廠

  FDA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述,并且將會(huì)認(rèn)為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。美國代理必須能隨時(shí)接聽FDA打來的電話 FDA會(huì)不定期隨機(jī)地與美國代理人聯(lián)系,美國代理人的職責(zé): 作為FDA與境外企業(yè)之間的溝通橋。

  3、制造商只能指定一個(gè)美國代理人為了進(jìn)行工廠注冊,指定美國代理人不妨礙工廠為了進(jìn)行其它商業(yè)活動(dòng)而指定其他多個(gè)代理人(例如國外供應(yīng)商)。公司在美國進(jìn)行的商業(yè)活動(dòng)不需要通過本注冊指定的代理人進(jìn)行。

  根據(jù)美國國會(huì)于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美國出口時(shí),必須要向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào)。


  以上資料由環(huán)測威檢測整理發(fā)布,如有疑問或需檢測認(rèn)證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通(4008-707-283)。深圳CTB檢測機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室,為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測認(rèn)證服務(wù),深受廣大客戶信賴。


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