亞馬遜FDA注冊申請流程是什么？可以聯(lián)系我司環(huán)測威檢測了解詳情。亞馬遜Amazon平臺這兩年在中國發(fā)展勢頭迅猛，越來越多的國內(nèi)廠家和貿(mào)易商想將產(chǎn)品擺到亞馬遜Amazon平臺銷售；美國站亞馬遜Amazon平臺比較重視產(chǎn)品的安全與合規(guī)，對于某些種類的產(chǎn)品，它要求賣家在將產(chǎn)品上架時(shí)，必須提供相關(guān)的測試報(bào)告和FDA注冊編號。亞馬遜美國站FDA注冊費(fèi)用根據(jù)產(chǎn)品不同注冊辦理費(fèi)用不同，具體電話4008-707-283根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證注冊費(fèi)用。

　　亞馬遜FDA注冊辦理流程：

　　1、準(zhǔn)備階段

　　生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復(fù)印件；

　　企業(yè)簡介（成立時(shí)間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。

　　2、技術(shù)初審申報(bào)受理

　　遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）的英譯本文件給代理商；

　　3、DMF資料審閱

　　FDA認(rèn)真審核，檢查DMF文件所寫是否屬實(shí)；

　　若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò)，并認(rèn)為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。

　　4、FDA檢查

　　FDA檢查官對工廠進(jìn)行檢查，提問，工廠必須一一回答；

　　亞馬遜美國站FDA認(rèn)證/注冊怎樣辦理？辦理要多少錢？

　　亞馬遜美國站常規(guī)FDA認(rèn)證/注冊的4種產(chǎn)品：

　　1、食品FDA登記注冊：按美國現(xiàn)代食品安全法案要求，生產(chǎn)/加工、包裝或儲藏在美國消費(fèi)的人類食品或動(dòng)物飼料的國內(nèi)或國外設(shè)施的所有者、經(jīng)營者或負(fù)責(zé)的代理商或由他們授權(quán)的個(gè)人，必須向FDA注冊其設(shè)施。食品FDA注冊費(fèi)用大概1500元左右。

　　人類食用的產(chǎn)品類型包括酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、調(diào)味品、水產(chǎn)品、食品添加劑、奶類、肉湯或果醬、堅(jiān)果等。

　　2、化妝品FDA，按美國FDA化妝品法規(guī)，化妝品注冊時(shí)自愿性要求，化妝品企業(yè)可在產(chǎn)品在美國上市之前或上市之后，通過電子系統(tǒng)VCRP或遞交紙質(zhì)文件進(jìn)行化妝品登記注冊，登記注冊后，企業(yè)會有一個(gè)企業(yè)登記號，和產(chǎn)品的配方號碼（CPIS）。企業(yè)需要提供的資料包括企業(yè)信息，產(chǎn)品信息。化妝品FDA注冊費(fèi)用大概2000元左右

　　3、醫(yī)療器械FDA，美國FDA按風(fēng)險(xiǎn)高低將醫(yī)療器械分成ClassI,ClassII,ClassIII三個(gè)等級，ClassIII風(fēng)險(xiǎn)等級高，多數(shù)ClassIII產(chǎn)品上市前要申請PMA，產(chǎn)品要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品取得PMA號碼后，進(jìn)行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊登記號，即可上市；醫(yī)療器械FDA注冊費(fèi)用根據(jù)產(chǎn)品而定。

　　ClassII產(chǎn)品屬中等風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，多數(shù)ClassII產(chǎn)品上市場要申請F(tuán)DA510K,取得510K號后，進(jìn)行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊登記號。

　　4、激光FDA被稱為神奇的光，激光產(chǎn)品按照安全級別分為4類，隨著級別的升高，激光產(chǎn)品的安全指數(shù)逐級降低，激光產(chǎn)品雖然實(shí)用，但是對人體有害，一級激光產(chǎn)品屬于安全產(chǎn)品。激光FDA注冊費(fèi)用根據(jù)激光等級而定。

　　亞馬遜FDA注冊是企業(yè)的注冊，雖然說FDA注冊企業(yè)可以自己做，但是辦理FDA注冊的流程比較復(fù)雜，企業(yè)自己不熟悉的話提交的資料不合格審核將不通過，這樣將影響您的產(chǎn)品銷售，建議找環(huán)測威CTB進(jìn)行辦理，不同產(chǎn)品，F(xiàn)DA認(rèn)證費(fèi)用不一樣；需要注意的是辦理亞馬遜fda認(rèn)證一個(gè)型號一般費(fèi)用都是幾千元之間，如果超過這個(gè)限制都不合理了。

　　以上資料由環(huán)測威檢測整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認(rèn)證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通。深圳環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶提供專業(yè)的各行各業(yè)的檢測認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴