化妝品FDA認(rèn)證辦理流程及注意事項(xiàng)
化妝品FDA認(rèn)證辦理流程及注意事項(xiàng)。化妝品FDA認(rèn)證是指化妝品產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審核和認(rèn)證,以確保其符合美國(guó)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),具備在美國(guó)市場(chǎng)合法銷售和分銷的資格。該認(rèn)證是一個(gè)重要的標(biāo)志,能夠證明產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和合規(guī)性,從而贏得消費(fèi)者的信任。
嚴(yán)格意義來(lái)說(shuō)化妝品FDA認(rèn)證是工廠注冊(cè)和產(chǎn)品備案,不像藥品和醫(yī)療器械FDA需要嚴(yán)格的產(chǎn)品認(rèn)證和測(cè)試。根據(jù)美國(guó)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》,化妝品企業(yè)只需事后監(jiān)管+自愿?jìng)浒妇湍芎戏ㄉ鲜小?/span>
化妝品FDA認(rèn)證法規(guī)要求:
1.成分需要符合美國(guó)FDA《化妝品成分安全手冊(cè)》,避免踩雷;
2.標(biāo)簽要規(guī)范,必須注明成分及含量,不能用特殊誤導(dǎo)詞語(yǔ)和特殊功能詞語(yǔ),還需要標(biāo)注警告語(yǔ);
3.必須完成工廠注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)信息每2年更新一次,化妝品注冊(cè)由2部分組成:
企業(yè)注冊(cè)(Facilities Registration):在美國(guó)內(nèi)銷售化妝品的生成廠商,包裝商,分銷商均需要企業(yè)注冊(cè)
產(chǎn)品成分聲明注冊(cè)(CPIS,Cosmetic Product Ingredient Statement):年進(jìn)口大于1000美金需要注冊(cè)
4.在美國(guó)銷售化妝品還需要指定美國(guó)授權(quán)代理人,簡(jiǎn)稱美代。

化妝品FDA認(rèn)證流程:
1. 先判斷是普通化妝品還是特殊功能產(chǎn)品,特殊功能產(chǎn)品需額外準(zhǔn)備功效性檢測(cè)報(bào)告;
2. 準(zhǔn)備材料,成分清單、標(biāo)簽樣本、工廠營(yíng)業(yè)執(zhí)照、美代,特殊產(chǎn)品需補(bǔ)充安全性評(píng)估報(bào)告。
3。通過(guò)FDA的FURLS系統(tǒng)完成工廠注冊(cè),獲得FEI編號(hào);再通過(guò)自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃(VCRP)提交產(chǎn)品備案,獲取配方號(hào)碼。
4. 定期更新:工廠注冊(cè)每2年更新,產(chǎn)品備案每年更新,信息變動(dòng)需及時(shí)提交修改。
注意避雷:
1.化妝品FDA認(rèn)證沒(méi)有證書(shū),只有電子注冊(cè)回執(zhí),需要印在產(chǎn)品包裝上面;
2.只要在美國(guó)銷售化妝品都需要工廠注冊(cè)和申請(qǐng)美代信息;
3.產(chǎn)品標(biāo)簽一定要標(biāo)注清楚,公司信息,成分及含量信息,警告語(yǔ)等。
美妝產(chǎn)品想要打開(kāi)美國(guó)市場(chǎng),必須實(shí)時(shí)了解當(dāng)?shù)卣,做好合?guī)方案。
以上資料由環(huán)測(cè)威檢測(cè)整理發(fā)布,如有疑問(wèn)或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與環(huán)測(cè)威檢測(cè)直接溝通(4008-707-283)。深圳CTB檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室,為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),深受廣大客戶信賴。

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