RoHS指令附錄IV中PVC豁免條款更新注意事項
RoHS指令附錄IV中PVC豁免條款更新注意事項。7月24日,歐盟委員會發(fā)布指令(EU) 2023/1526,在歐盟RoHS指令附件Ⅳ中新增第41a條關于聚氯乙烯(PVC)中鉛的豁免,該指令在公布后的第20天生效。
增加條款原因:
目前,尚未找到完全替代醫(yī)療設備中特定傳感器中鉛的解決方案?,F有的鉛替代品并不能準確可靠地測量所有參數,如肌酐和尿素氮。因此,無法保證為這些特定設備提供合適的替代品。為了避免對醫(yī)療服務產生負面影響,經評估,該條款符合歐盟RoHS指令2011/65/EU豁免相關條件,因此在指令的附件Ⅳ中,增加了豁免條款。
歐盟RoHS指令豁免相關規(guī)則
1、最長豁免有效期規(guī)則/
2011/65/EU Article 5(2)
對于2011年7月21日在附件III中所列的豁免,對于附件I中1-7,10 ,11類產品,最長豁免期限為5年,第8和9類產品最長豁免期限為7年,除非特別指出了更短的期限。
對于2011年7月21日在附件IV中所列的豁免,最長豁免期限為7年,除非特別指出了更短的期限。

2、豁免延期申請規(guī)則/
2011/65/EU Article 5(5)
更新的申請應在豁免期滿前18個月前提出。在更新決定出臺前,已有的豁免保持有效。
3、豁免撤銷過渡期規(guī)則/
2011/65/EU Article 5(6)
當一個豁免申請被拒絕或者一個豁免被撤消,該豁免的有效期最早在做出決定之日起12個月內到期,最遲在做出決定之日起18個月到期。
歐盟RoHS指令附件IV是針對第8 類(醫(yī)療器械,包括體外診斷醫(yī)療器械)和第9類(監(jiān)視和控制設備,包括工業(yè)監(jiān)視和控制設備)的豁免內容,歐盟RoHS豁免條款的有效期對于企業(yè)產品符合RoHS指令具有重大的影響。世通檢測建議您時刻關注RoHS指令豁免條款的更新動態(tài),合理安排生產計劃和材料替代事宜,避免輸歐產品因豁免到期造成合規(guī)問題。
法規(guī)原文鏈接:
https://eurlex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/uri=CELEX%3A32023L1526
產品質量安全,不僅直接關系到每位消費者的人身財產安全,更關系到社會的和諧穩(wěn)定。企業(yè)有責任、有義務保證生產的產品是合格的,而產品質量檢驗檢測,是保障產品質量安全的一把利刃,CTB愿與企業(yè)一起攜手把關產品質量,共創(chuàng)安全和諧社會。
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