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美國激光產(chǎn)品FDA注冊辦理需要怎么做

文章出處：環(huán)測威 人氣：572發(fā)表時間：2023-06-07

美國激光產(chǎn)品FDA注冊辦理需要怎么做？環(huán)測威小編來告訴你。美國食品藥品管理局食品藥品管理局（FoodandDrugAdministration）FDA是美國政府在健康和人類服務(wù)部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）FDA的職責是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品在美國生產(chǎn)或進口的安全。它是個以保護消費者為主要功能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。


　　FDA規(guī)定，任何包含電路和發(fā)射任何類型射線的產(chǎn)品都屬于電子放射性產(chǎn)品。如診斷（X射線系統(tǒng)、激光手術(shù)設(shè)備、微波爐和手機等。X射線、微波、無線電波（調(diào)頻RF）、激光、可見光、聲波、超聲波和紫外線都是由電子放射產(chǎn)品輻射的，所有含有這些射線的產(chǎn)品都需要向美國FDA提交年度注冊。因此，激光清洗機出口到美國進行激光FDA注冊。


　　FDA注冊準備材料：

　　1.產(chǎn)品名稱：提供產(chǎn)品全稱；

　　2.產(chǎn)品型號：詳細列出所有需要實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號；

　　3.產(chǎn)品預定用途：如：家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等；

　　4.零件表：詳細列出構(gòu)成產(chǎn)品的零部件和型號（分類號）、對于絕緣材料，請?zhí)峁╊~定值和廠家名稱的原材料名稱。

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　　5.電氣性能：為電子電器產(chǎn)品提供電原理圖（線路圖）、電性能表；

　　6.結(jié)構(gòu)圖：對于大多數(shù)產(chǎn)品，需要提供結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等。；

　　7.如果樣品不允許拆卸，應提供激光頭圖片，如產(chǎn)品照片、使用說明、安全等。


　　激光清洗機FDA注冊怎么辦？具體注冊流程如下：

　　1.填寫FDA激光清洗機注冊申請表；

　　2.簽訂激光清洗機FDA注冊服務(wù)協(xié)議；

　　3.支付激光清洗機FDA注冊服務(wù)協(xié)議費；

　　4.提交激光清洗機FDA注冊資料；

　　5.通過審核，獲得FDA注冊號。


　　以上資料由環(huán)測威整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通（4008-707-283）擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測認證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。


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