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美國FDA認(rèn)證注冊申請要求及流程

文章出處:環(huán)測威 人氣:1054發(fā)表時(shí)間:2022-07-05

美國FDA認(rèn)證注冊申請辦理要求及流程。FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局專門從事食品藥品監(jiān)管的國際醫(yī)療審計(jì)權(quán)威機(jī)構(gòu)——美國國會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)的更高執(zhí)法機(jī)構(gòu)——美國食品藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫。


  美國FDA簡介

  FDA是一家致力于保護(hù)。促進(jìn)和改善國民健康狀況的政府衛(wèi)生控制監(jiān)測機(jī)構(gòu),由醫(yī)生。律師。微生物學(xué)家。藥理學(xué)家。化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人員組成。通過FDA認(rèn)證的食品。藥品?;瘖y品和醫(yī)療器械對人體是安全有效的。在美國等近100個(gè),只有通過了FDA認(rèn)證的材料。儀器和技術(shù),才能商業(yè)化臨床應(yīng)用。


  FDA認(rèn)證要求。

  1.食品接觸類、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品、激光類等產(chǎn)品主要是FDA認(rèn)證。

  2.fda認(rèn)證可以申請,只要您的產(chǎn)品符合上述類別,測試后符合認(rèn)證要求。

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  FDA認(rèn)證周期。

  周期約為5-7個(gè)工作日。


  美國FDA認(rèn)證注冊申請要求及流程

  1.請求表的填寫。

  2.填寫測試要求,盡量注明使用何種規(guī)范或測試方法等。

  3.為準(zhǔn)確投寄報(bào)告,填寫好投遞的中文地址。

  4.簽字并加蓋公章。

  5.出具并支付正式報(bào)價(jià)合同。

  6.寄樣品

  7.測試結(jié)束,出具報(bào)告。


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