REACH附錄XVII清單新增PFHxA管控要求
REACH附錄XVII清單新增PFHxA管控要求。歐盟官方公報(bào)2024年9月20日發(fā)布REACH法規(guī)修訂條例(EU)2024/2462,修訂歐盟REACH法規(guī)附件XVII,增加第79項(xiàng)關(guān)于全氟己酸(PFHxA)及其鹽類(lèi)和相關(guān)物質(zhì)的管控要求。本條例自歐盟官方公報(bào)發(fā)布之日起20天自動(dòng)轉(zhuǎn)化為成員國(guó)法規(guī)開(kāi)始強(qiáng)制實(shí)施,且其整體具有約束力,并直接適用于所有成員國(guó)。
歐盟REACH XVII法規(guī)有更新,新增全氟己酸(PFHxA)及其鹽類(lèi)的限值和管控產(chǎn)品。
歐盟REACH法規(guī),(EC)No1907/2006,全稱為“關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制的法規(guī)”(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals),是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的重要法規(guī)。該法規(guī)于2007年6月1日正式實(shí)施,旨在保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境,同時(shí)保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,增加化學(xué)品信息的透明度,并減少脊椎動(dòng)物試驗(yàn)。
2024年9月20日,歐盟官方公報(bào)(OJEU)發(fā)布了(EU)2024/2462,修訂REACH法規(guī)附錄XVI,新增第79條全氟已酸(PFHXA)、其鹽類(lèi)和PFHXA相關(guān)物質(zhì)管控。該限制將于2024年10月10日生效。
全氟己酸(PFHxA)、其鹽類(lèi)和PFHxA相關(guān)物質(zhì)指的是哪些?
1.含有直鏈或支鏈全氟戊基C5F11-直接連接至另一個(gè)碳原子上,作為其結(jié)構(gòu)元素之一;
2.含有直鏈或支鏈全氟己基C6F13-的直鏈或支鏈全氟己基
注:“PFHxA相關(guān)物質(zhì)”指根據(jù)其分子結(jié)構(gòu),被認(rèn)為有可能會(huì)降解或轉(zhuǎn)化為全氟己酸(PFHxA)的物質(zhì)。
以下物質(zhì)不包括在此名稱中,因此不在此次范圍管控內(nèi)
1.C6F14;
2.C6F13-C(=O)OH、C6F13-C(=O)O-X′ 或 C6F13-CF2-X′(其中 X′ = 任何基團(tuán),包括鹽);
3.任何具有全氟烷基 C6F13- 直接連接到非末端碳原子之一的氧原子的物質(zhì)。
關(guān)于限值如下:
PFHxA及其鹽濃度之和<25ppb;
PFHXA相關(guān)化合物的濃度之和<1000PPb

受管控的產(chǎn)品有哪些?
供一般公眾的服裝和相關(guān)配件中的紡織品、皮革、毛皮和獸皮
供一般公眾的鞋類(lèi)
歐盟食品接觸材料(FCM)法規(guī)(EC) No d.1935/2004范圍內(nèi)的食品接觸用紙和紙板
供一般公眾的混合物
歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009第2條第1款第a點(diǎn)所定義的化妝品,生效日期:2026年10月10日
供一般公眾的紡織品、皮革、毛皮和獸皮(除第1款所述服裝和相關(guān)配件外),生效日期:2027年10月10日
用于訓(xùn)練和用于測(cè)試的消防泡沫(消防系統(tǒng)的功能性測(cè)試除外)
供公共消防部門(mén)使用的消防泡沫和消防泡沫濃縮液(公共消防部門(mén)干預(yù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)第 2012/18/EU號(hào)指令所涵蓋企業(yè)的工業(yè)火災(zāi)且僅為此目的使用泡沫和設(shè)備的情況除外)生效日期:2026年4月10日
用于民用航空的消防泡沫和消防泡沫濃縮物,生效日期:2029年10月10日
PFHxA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)屬于全氟和多氟烷基化合物(PFAS)中的一類(lèi)物質(zhì)。
PFHxA常用于服裝、紡織品和紙/紙板食品包裝等行業(yè),作為防水、防油和防污劑。PFHxA被認(rèn)為是一種極難降解的化學(xué)物質(zhì),能在人體和環(huán)境中積累。PFHxA其鹽類(lèi)相關(guān)物質(zhì)具有一系列有害特性:能在水生環(huán)境中遷移,可以通過(guò)水介質(zhì)在環(huán)境各部位之間輕易傳播,具有長(zhǎng)距離遷移潛力,并有可能在植物中富集,而植物是人類(lèi)重要的營(yíng)養(yǎng)來(lái)源。由于PFHxA具有遷移性,也存在于飲用水中。食物和飲用水是人類(lèi)通過(guò)環(huán)境暴露于這種物質(zhì)的重要渠道。此外,該物質(zhì)在發(fā)育毒性研究中表現(xiàn)出不良影響。
REACH附錄XVII對(duì)全氟己酸(PFHxA)及其鹽和相關(guān)物質(zhì)進(jìn)行限制,意味著企業(yè)必須采取相應(yīng)的管控措施以符合新的法規(guī)要求。
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